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3月20日,国家食品药品监督管理局网站信息显示,国家食品药品监督管理局修订了《保健食品命名规定》,制定了《保健食品命名指南》,禁止在保健品命名中使用“祖传”、“特效”、“治疗”等字样。在此之前,食品药品监督管理局还公布了第一批保健食品中可能非法添加的物质清单。据业内人士分析,这是《保健食品监督管理条例》颁布的先兆。《国家商报》从业内人士处获悉,《保健食品监督管理条例》预计将于今年5月颁布。

保健品命名叫停多种禁语 监管条例或近期出台

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根据国家食品药品监督管理局的规定,禁止使用明示或暗示疗效、消费者难以理解、庸俗或封建迷信、人体组织器官等词语,以及人名、地名、汉语拼音、地方方言、字母数字等。其中,祖传、御用、宫廷、强力、特效、头等、治疗、消炎、解毒、华佗、李时珍、纳诺、基因、沈丹等。属于“禁语”。

安邦咨询集团制药行业研究员卞表示,医疗保健已经成为很多人的需求,但很多人并不特别清楚什么是保健品。概念营销已经成为保健品行业重要的营销工具,nano、gene、李时珍等词汇成为营销工具,让消费者难以分辨真假。该细则的出台,有望消除或减少概念炒作的误导情况,规范保健品市场。

此外,他说,保健品市场监管混乱,保健品市场监管的反应速度和力度不足。非法添加物质清单的公示也有利于加强对保健品的监管。基层监督员可以根据名单进行检查,有利于加强对保健食品的检查和监督。

中国保健品协会科技发展部部长董在接受《商业日报》采访时表示,一些企业的违规行为实际上损害了整个行业。许多保健品企业经过多年的发展,已经成长为成熟规范的企业,但仍然受到整个行业混乱的不利影响。因此,医疗保健行业加强监管和严格监管的呼声一再强烈。

他说,保健品协会一直积极参与《保健食品监督管理条例》的调查,促进该条例的早日发布。

业内人士表示,在即将颁布的监管法规中,将实现膳食保健食品备案制度,预计将落实严格监管的理念,违规处罚力度将大大加强。

据了解,目前保健食品行业实行行政许可制度和案例审批制度,即以审批产品为单位,无论产品中的主要成分是否相同,都需要遵循相同的审批流程,导致重复审批、重复检测。如以蜂胶为主要原料的保健食品292种,以鱼油为主要原料的保健食品147种,以螺旋藻为主要原料的保健食品150种。这些保健食品所用的原料都是国际通用的原料,其食用安全性、食用性和可避免的功能都已经明确。反复审批,反复检测,造成了国家资源的浪费。

保健品命名叫停多种禁语 监管条例或近期出台

因此,在新的监管规定中,健康食品将根据膳食补充剂和免疫调节进行分类。对于膳食补充剂产品,其原料的安全性和功能性几乎没有争议,有望实现备案制。对于免疫调节产品,需要通过实验验证其安全性。

此外,对保健食品缺乏惩罚被认为是保健品混乱的重要原因。据报道,目前对保健食品的处罚力度并不大,很多处罚高达10万元左右,甚至有很多企业直接将此作为成本计入产品。“用重码违规”成了业界的呼声。违规后会加大对企业的处罚力度,甚至让企业没钱再经营。企业法人也被列入医疗保健行业准入黑名单,一度是行业和行业协会推的。然而,这种惩罚是否会出现以及最终将增加多少惩罚仍有待最终颁布。

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