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“毒胶囊”风暴的影响范围继续扩大。截至昨日下午,浙江省药品监督管理部门已检测出新昌县18家胶囊企业33批胶囊样品中铬超标。
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此外,除了被央视曝光涉嫌使用工业明胶制造“问题胶囊”的华星和卓康外,上海市食品药品监督管理局昨日发现,当地一家制药公司从浙江新昌康诺胶囊有限公司购买的空心脏胶囊样品中的铬含量超标。
据悉,国家食品药品监督管理局检查组已于昨日抵达新昌县,并将及时公布抽检结果和监督检查情况。
超过30%的胶囊样品含有过量的铬
截至昨日下午,浙江省药品监督管理部门已对新昌18家胶囊企业提取的100批疑似超标产品中的96批进行了检测。其中33批不合格。浙江省新昌市两个暴露企业和两个通报企业共采集了61批疑似铬超标产品,检测工作全部完成。其中32批合格,29批不合格。此外,新昌其他14家胶囊企业提取产品39批,其中检测35批,不合格4批。
上海市食品药品监督管理局昨天公布了最新的抽查结果:上海某制药公司从浙江新昌康诺胶囊有限公司购买的空心脏胶囊样品中重金属铬超标,上海当地两家胶囊制药公司通过了抽查。目前相关批次产品已被监管部门依法查处。记者注意到,康诺胶囊有限公司并不在央视之前曝光的名单上。
益阳质检系统一名官员被停职
另有消息称,曝光的明胶生产企业江西省益阳县桂丰明胶有限公司已被上饶质监局关闭整改。该局纪检调查组对“桂丰明胶有限公司长期销售工业明胶”监管不力的问题进行了调查,初步认定益阳县质监局南燕分局局长胡某某存在监管不力等问题,已被停职接受调查。
此前,贵阳桂丰董事长李明远已被拘留,生产负责人取保候审,另有5名相关人员被公安机关严密控制。目前,当地调查组已经成立了五个会计小组来检查工厂的总账。初步结果显示,白袋包装的大量工业明胶已销往浙江新昌制药厂,销售历史已达10多年。
“问题产品必须超过13批”
随着更多问题企业和产品浮出水面,公众不禁要问:使用“问题空心脏胶囊”的药品只有13批吗?广州某制药公司负责人告诉记者,根据药品g mp,每一批采购的药用辅料都要分批抽样检测,才能放行。但是检验需要成本,企业不可能为了生产一批产品而采购一批胶囊。
以这家企业为例,购买一批胶囊需要三个月左右,至少可以生产十批产品。“也就是说,如果央视的调查属实,那么肯定不止那13批产品。”
混乱
各部委设立的“铬超标”谁说了算?
央视曝光“毒胶囊”后,国家食品药品监督管理局表示将对相关产品进行监督检查。媒体已经有检测结果了,何必再去查?国家食品药品监督管理局内部人士解释说:“目前仍有疑问。这些产品是否真的超标,要看取样后的结果。”
央视报道的检测结果由中国检验检疫局综合检测中心给出。这是国家质检总局直属的国家级公益性科研机构,设有多个检测中心,综合检测中心就是其中之一。但国家食品药品监督管理局认为,这些数据不能作为执法依据。该局只“认可”其附属的中国食品药品监督管理局研究所的检测结果。国家行政学院教授朱认为,只要是政府认可的权威检测机构,其检测结果就具有法律效力,不能因为属于另一部委而被否定。
在朱看来,如果国家食品药品监督管理局不认可中国检验检疫局综合检测中心的检测结果,那么国家食品药品监督管理局下属的中国食品药品检验所的检测结果也存在是否可信的问题。业内很多人都在关注,如果检测结果不一样,以哪个为准?中国青年报
“无人监管”的上游明胶只有三个准品牌
与药用空心胶囊相比,监督明胶为上游原料药更“真实空".”药用明胶应纳入药用辅料管理。但有业内人士向南方记者爆料,称在国家食品药品监督管理局真正拿到中药准名号的只有3家明胶企业。
根据国家食品药品监督管理局的数据,获得药品名称核准的三家明胶企业分别是甘肃明珠橡胶工业有限公司(国药准资f 20070006)、罗赛洛(大安)明胶有限公司(国药准资f20080005)、包头东宝生物科技有限公司(国药准资f2008004)。显然,河北衡水的明胶企业中,没有一家被曝光向浙江新昌的胶囊企业提供原料,获得药品名称的批准。
众所周知,97%-98%的药用空心脏胶囊是明胶,其它成分如二氧化钛最多含有3%。所以明胶的价格决定了胶囊的价格。目前,国内医药空胶囊市场价格差距较大,40-50元/万粒,200元/万粒,130-150元/万粒销售较多。这也是业界公认的质量有保证的价格。
诸宸卫生部长:
对我们的药品有信心。
昨天下午,卫生部部长诸宸首次就“铬毒胶囊”事件发表声明。他说胶囊重金属超标要依法治理,负责任的企业家要承担社会责任。
诸宸说,药用胶囊中重金属的限量标准由来已久。2010年药典有规定。“药典既是标准又是法律,必须严格依法管理。”
鉴于一些患者剥去胶囊壳只吃粉末的做法,诸宸说服用胶囊药物必须遵医嘱。“胶囊里的东西不能和馒头一起吃。胶囊可以增强某些药物的疗效,避免副作用。”
诸宸最后说:“我们必须对我们的药品、企业家的诚信以及医疗卫生事业有信心。负责任的企业家和科学家一定是我国医药行业的主流。”综合新华社中国新闻社羊城晚报新民晚报中国之声
标题:媒体称问题胶囊越揭越多 药监局仍在躲猫猫
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