美国红十字会因血液收集违规被罚960万美元

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联邦检查人员发现，美国最大的献血者血液供应部门美国红十字会的36个采血中心中，有16个发生了数百起血液安全违规事件，并被罚款960万美元。

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美国食品和药物管理局(fda)官员在给总部位于华盛顿的组织的一封长达32页的信中表示，该国完全缺乏控制，难以确保该国血液供应的安全。违规行为包括人员短缺、人员培训不足、捐献登记延迟、捐献者检查无效、未将受污染血液的新捐献者信息添加到国家延期捐献者名单中、未与其他部门共享延期捐献者信息、未隔离召回受污染血液等。

其他错误包括:发现捐献的血液感染艾滋病病毒、丙肝病毒或西尼罗病毒时未告知卫生部门；当分发过期或受感染的血液时，未能及时警告卫生保健机构；献血后未登记献血不良反应及血液制品标识错误。

此外，食品药品监督管理局还指出，红十字会无法很好地保证血液质量(例如，将血液放在控制储存区外超过30分钟)，积压了约18万例献血者管理案例，记录保存不足。经理们声称，该组织允许未经医疗培训和认证或缺乏经验的员工担任医疗指导，负责检查捐赠者的并发症，并允许员工“执行他们不理解的任务”。在某些情况下，员工无法区分以前以不同姓名献血的人，被认为应该永远推迟献血。

2010年，在对中国红十字组织进行了为期两个月的调查后，Fda首次在检查报告中报告了这些问题。

红十字会在网站声明中说:“很遗憾，食品和药物管理局认为很久以前就有必要对检查处以罚款。关键是我们采取了正确的措施来解决这些问题，我们的行为有所改善。”

但是食品和药物管理局没有说这些违规行为威胁到消费者的健康。

“国家血液供应安全是食品和药物管理局的首要任务，我们注意到的违规行为非常严重，”该部门负责法律事务的玛丽·马拉·基在电话采访中说。“我们鼓励人们献血。”

美国红十字会的献血量相当于全国3000家医院和输血中心血液供应量的40%。