国家食药监局:今年将进一步加大药品监管力度

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1月12日至13日，全国药品安全监管工作会议在合肥召开。国家食品药品监督管理局副局长吴迅在会上指出，2011年，全国药品安全总体形势良好，药品安全保障能力明显提高。2012年，国家将进一步加强药品监管，维护药品市场良好的流通秩序，提高药品质量保证水平。

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吴迅指出，2011年，国家局发布实施了新修订的药品gmp和《药品不良反应报告和监测办法》，药品gsp修订工作已完成网上公众咨询，相关法律法规制定和修订取得新进展。以基本药物为重点的监督检查工作力度加大，发现问题及时处理，取得了良好的社会效果。

此外，电子监管工作扎实推进，2011年4月1日，首次实现了对所有中标基本药物品种实施电子监管的目标。药品监管更适合医药市场一体化和产业全球化的需要。海外药品gmp检查已经正式实施，引起了国际社会的极大关注。药品安全监管国际化取得实质性突破。

吴昊强调，2012年药品监管部门要夯实基础，完善药品安全监管规章制度:为进一步明确四级监管机构职责，建立联动机制，国家局将组织研究国家四级药品监管机构的职责分工、目标任务，切实落实责任制；要加强安全监管与注册、检验等部门的联系与合作，形成完整的监管链；完善药品gmp认证检验体系，建立科学合理的药品gmp检查员任命和考核机制；要建立健全重大事件报告制度和监管信息公开制度。此外，药品监管部门将重点推进药品gmp、流通监管、基本药物质量监管、电子监管等重点工作的实施。(记者鲍晓静)