[2018慢性病与信息会议]钟:个人互联健康领域的国际标准

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[2018慢性病与信息会议]钟:个人互联健康领域的国际标准 钟在会上表示，随着信息化与医疗卫生合作的不断深入，传统医疗卫生领域的信息孤岛被打破，数据逐渐开始互联互通。他介绍了智能医疗产品在用户数据方面的一些问题，包括数据互连问题。第二是成本和计算资源。第三，产品业务本身；第四，需要加强法律标准。第五，行业准入。 2018年4月27日至28日，由中国疾病预防控制中心、中国信息与通信研究所、中国疾病预防控制中心慢性病中心、中国信息与通信研究所、中国通信标准协会慢性病防治信息技术委员会主办的“第四届中国慢性病与信息会议”在北京郭斌饭店举行。4月27日，重庆大学生物工程学院教授钟在主会议厅发表题为《个人健康互联领域的国际标准》的演讲。

钟，重庆大学生物工程学院教授

以下是这次演讲的文字记录:

钟:各位领导、各位嘉宾好。我很荣幸有机会与大家分享一些与个人互联健康系统相关的国际标准的工作和现状。

首先，我想简单介绍一下我自己。我在重庆大学工作。起初，我想做一些与网络健康相关的科学研究。在这个过程中，我发现很多行业都有很多问题需要解决。我和我在世界各地的同事一起做了许多与国际标准相关的研究。国际标准研究工作是一项争吵的工作。就是组织许多同事以有组织、有纪律的方式争吵。事实上，争吵过程使用更多的技术语言来谈论非常商业化的事情。当你谈论标准时，许多东西都有一定的工业基础，每个人都希望通过标准来标准化它。

这是一条健康曲线，代表了整个事情背后的商业逻辑。以前很多领导和嘉宾都谈过相关问题。这种健康曲线的理想状态是，当人们变老时，健康水平将继续下降，但目前的情况是，当我们到中年时，我们的健康水平将开始下降。这样，我们希望通过各种干预和技术手段的应用，我们的健康曲线可以上升，上升的过程也可以节省医疗费用。医疗成本的节省可以反馈到整个技术链和服务链。当然，医疗服务提供者是最终资金的入口。

从健康到疾病有许多州，这是整个卫生服务行业可以介入的地方。

国家的讲话中已经有许多计划，特别是卫生服务业的发展计划。这也是国务院首次提出卫生服务业这个词。这些政策中使用了许多关键词。我个人对这些关键词的感觉是从不同的角度讨论一个更复杂的东西，比如可穿戴的东西，移动医疗的东西，互联网上的健康的东西，包括APP等等。就我个人而言，我认为他们之间有一些共同点。右边的图片显示，世界卫生大会在前年举行了一次数字医疗会议。主持会议的两位信息产业领导对右边的赵秘书长比较熟悉。医疗行业对陈的主要事件相当熟悉。联合国各机构共同讨论了如何面对医疗领域的信息化。

我个人的感觉是回到这样一个最初的问题。当传统医疗超越智能医疗时，增量在哪里？智慧是如何定义的？就我个人而言，我觉得左下角的数据有一个非常重要的增量。对于许多谈论数据和信息科学的人来说，这个数字是一个基本概念。我们的许多测量方法可以得到客观世界的数字化反映，并逐渐向上延伸。数据可以衍生信息。信息可以支持很多知识。最终，这些知识可能需要通过智慧等高级手段来处理。例如，深度学习的增强现实可能依赖机器来产生智慧，并最终形成我们可以使用的知识。

在临床方面，像临床路径一样，它是知识的反映，我们可以在这个过程中应用它。这些东西最终将来自数据，这是我们智慧的基础。我的解释只是从一张脸来解释一个更复杂的系统。

光有数据可能还不够。今天我们谈论了很多事情，比如慢性病监测。事实上，它可以成为现实的基础，因为我们可以在技术层面引入各种技术。这些图中每个人都熟悉的一些特定技术的关键是，左上角的人类社会的计算能力正在增加，我们的通信能力也在逐渐增加。我们可以收集数据，数据可以被传送到相关的地方。我们可以快速计算，从而逐步提高我们的智慧决策能力。

有了这些决策能力，我刚才谈到的卫生服务行业就可以开始提供这种服务了。这是一个更常见行业的例子。西康在左边提供卫生服务，右边提供糖护士的血糖管理。以前，有新的硬件和基于数据的决策来执行血糖领域的相关服务。这一概念现在被认为更容易被顾客接受。然而，在这些系统的操作中也存在一些相关的问题，例如信息孤岛。

另一方面，我想强调PGHD，病人产生的健康相关数据。一些领导提到了我国的健康中国档案，其中一个叫个人健康档案，不同于国际行业级的个人健康档案。国际行业级个人健康档案是指由患者自己生成的数据，或从其他来源生成的数据。互联网称之为用户生成的数据。

根据数据生成后发生的故事，第一个问题是互联互通问题。这里有一个技术框架。从最左边的血糖仪等等到最右边的健康文件，在中间技术级别有许多不同的接口。在每个接口上，许多不同的制造商提供许多不同类型的设备，这些设备可以生成数据、进行一些计算或处理，但是目前没有针对每个路径的标准。这导致从最左边到最右边缺乏所谓的完整协议端到端互操作性系统。英语单词的互操作性，尤其是在信息和通信行业，更为常见，即自动设备和系统能够自动相互通信并相互互操作以共享数据。

这里我有一个相对简单的图表来告诉你一些关于互操作性的事情，因为互操作性是一个消息传递游戏，每个人都会感觉更直观。如果你缺乏一个统一的标准，当你把它传递下去的时候，信息会从头到尾发生变化。如果你的决定的基础已经改变，你的决定的质量将被损害。在技术方面，我们认为缺乏互操作性，所以我们需要建立互操作性标准。

在医疗信息行业，互操作性标准将以这种方式划分。技术的互操作性标准有语义互操作性标准和有组织的互操作性标准。例如，在语义方面，例如，DRG单一疾病的管理指定了ICG单一疾病的疾病代码。在计算机系统中，每个人对这个语义和相应的代码都有统一的理解。组织互操作性是指当我有多个角色一起工作时，我必须在组织层面上进行互操作。这些东西的实现基于技术互操作性。

在此图中，传统通信行业的同事了解到，整个国际行业都有一个任意两个设备之间通信的模型。这个模型是分层的。这个概念意味着这个东西在我的整个系统中有多个元素。这些元素必须组合在一起才能完成一个完整的功能。然而，每个元素对应于不同的子行业，例如，医疗行业。我希望有沟通能力来生成一个沟通模块。这个通信模块在这个框架中有一到三层。与医疗电子健康记录相关的顶层是第七层，因此每个人都必须结合在一起，但这种结合是跨行业的。特别是对于我们的具体业务，我们特别关心应用层，但是应用层需要操作，并且需要信息技术这一通用技术来支持我们。

第二个问题是关于成本和计算资源。我们谈到了可穿戴性。可穿戴性意味着各种操作环境，如计算、资源、电力等对我们来说相对复杂。此外，从业务的角度来看，这些监控和业务更有可能发生在医院外的环境中，这些环境可能是不受控制的或半受控的。这也给技术水平带来了很大的困难。

此外，最后一件设备可能很多，是一次性部署。与拥有长期维护所有设备的设备部门和信息部门的医院不同，不能保证设备将继续在医院外的环境中运行。因此，在系统本身中具有自愈和自修复能力是非常重要的。

第三点是与企业本身相结合。我们的业务决策来自数据，其中一条数据生成线是否与我们的目标业务匹配存在问题。这里的每个人都基于临床应用产生的临床应用指南。这些应用指南所要求的数据是否是由医院外环境生成的，将来需要一定程度的协调。

此外，还有一些与这些数据、医疗服务或健康管理服务相关的法律问题。如果法律问题不明确，在行业内提供服务的企业会觉得有障碍，如数据。刚才我说过，经过多次链接和决策，这些数据被交换并最终到达服务端。目前，尚不清楚交易所涉及的各方有什么样的法律责任。

第五个方面是行业准入。我们是一个整合者，我们整合相关的健康数据，然后服务提供商进来使用这些数据。行业中的访问方法是什么，由谁来控制以及如何控制？这是相关部门的现行规定。尚不清楚哪一个特别适合或方便为我们的行业定制。因此，问题是谁可以提供个人健康信息服务。目前，问题不是很清楚，行业定义也不是很清楚。

至少目前的解决办法是，国际社会认为我们应该首先坐下来制定标准。在制定标准时，政府有关部门和监管部门会制定政策，我行业也可以制定。在这里，我谈一谈个人互联卫生部门互操作性标准的建立。事实上，这个领域希望有更多的互操作性标准。临床实践中的信息技术由信息科学部管理，但医院环境中没有主管机构来管理。如果解决这个互操作性标准可以解决许多问题，例如，由于采购选择的多样性而降低采购成本就是一个很好的例子。如果几个制造商提供相同的标准，他们中的任何一个都可以购买，并且都满足这个标准以在您的系统中工作。还有可用于结构化计算的数据质量和数据可用性。

然而，建立这样一个标准体系也是困难的。最困难的是跨行业性质。即使在信息领域有运营商、芯片、操作系统和软件，也有许多不同的行业。如果你有一个好的标准，你必须有足够的普遍性。你必须最大化共性，让每个制造商来制造定制的零件。在这方面，技术复杂性和计算资源相对困难。刚才，我们谈到了医院外的许多操作和设备的操作环境，它们对计算有很高的要求。作为医疗服务的业务领域和医疗设备的行业部门，信息安全和设备安全也非常重要。

这是一个由几个主要国际标准组织组成的产业联盟。经过十多年的研究，这样一个相对较大的标准体系已经形成。整个标准体系现在是国际标准化组织的博士系列标准，最重要的是红圈，IEEE标准。左边是我们的各种设备，右边是积极的八通道医疗信息服务系统，右边是逐渐从虚线变为实线的个人健康档案也在这里。它有许多接口。这里所谓的互操作性标准系统解决了接口的问题，但是每个内部细节都被部分地管理，从而使得左边的不同类型的数据能够转到右边，而相应的右边的干预能够转到左边，从而形成了每个人一起工作的平台和合作的平台。在医疗信息化部分，右边有很多东西。问题是设备没有连接。

这里我用一个图表来解释血糖。最左边的图是原始状态。血糖有很多种，可用于血糖患者。每个仪器都可以独立生成数据。进一步连接后，三个设备的数据可以在手机上读出，而且手机的这一侧有相应的计算资源，这些数据可以相互协调统一，每个家庭的不同设备可以组合在一起在我的手机上运行，并提供相应的反馈。

最右边的数字是最终结果。当您实施所有标准系统时，不仅血糖仪，胰岛泵也能产生更多的数据，从而对患者进行全面的健康管理。

以下是已经为设备方面制定的11073系列标准。总共有20个标准，其中许多需要修改，所以总共有30个。白色部分主要用于疾病管理，中间的红色部分用于锻炼健康，绿色部分用于老年人单独生活，蓝色部分是一个通用的数据交换协议。

这是设备的详细设备结构。我要告诉你的是底部的蓝色，这是常见的技术。黄色的是我们关注的部分，各种心电图、血压、血糖、体温等。这些是由设备产生的数据，最后到电子健康档案。

为什么国际工业采用这套标准体系？因为从这一页开始，左边的设备是集成的。上面是由医院外环境生成的数据，左下角是由医院内环境生成的数据。最后，当收集数据时，它们可以一起使用。

这是当前国际标准的全球取标路径和应用路径，因为我国只有三个所谓的国际标准。我刚才提到的11073标准是国际标准化组织215标准，也是欧盟251中心采用的标准。全球推广美国做了两件事。第一件事是食品和药物管理局批准这件事。第二件事是ONC互操作性标准建议批准此事。联合国建议国际电联将其用作全球推广的信息工具。一些拥有欧洲小国的欧洲国家只是把它作为强制性标准。

早期，国内一些单位参与了相关标准的建设，如CICC、中国移动、华为等。我本人是11073的主席，并带头编辑H810。我也是ISOTC215的联络员。我从头到尾都参与了国际标准的建设。

在国内有两个问题需要考虑。首先，当我们进入国际市场并面对市场准入要求时，我们应该做些什么，尤其是在医疗器械行业？这是一个整体，包括通信模块的开发和供应，这是一个大问题。然后我们可以尝试把有中国特色的东西出口到国际标准体系。第二是国内市场。国内市场非常大。我们也有同样的需求，但我们不一定要这样做，但我们需要开发这样一个标准系统。

以上是我的一份，谢谢大家。